科研动态
公告|郑州中医骨伤病医院骨刺软化丸临床试验招募公告
我院正在进行骨刺软化丸治疗膝骨性关节炎(肝肾不足、筋脉瘀滞证)的药物临床试验。本临床试验已经河南省食品药品监督管理局批准(批件号:2013L0002),并得到了郑州中医骨伤病医院伦理委员会的审查同意。为保证药物临床试验的顺利进行,现面向社会公开招募膝骨性关节炎患者参与研究。
一、招募条件
1、年龄:38~65岁。
2、符合西医膝骨性关节炎疾病诊断标准。
3、符合中医肝肾不足、筋脉瘀滞证候诊断标准。
4、X线片示Kellgren和Lawrence 分级在0-Ⅲ级。
5、清楚了解、自愿参加该项研究,签署知情同意书。
二、不宜参与研究的情况
1、哺乳、妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女。
2、过敏体质及对试验药物过敏者。
3、合并严重心血管、脑血管、肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者,肝肾功能检查异常者(肝功能检验数值高于上限1.2倍者,肾功能高于正常值上限)。
4、病情危重,难以对新药的有效性和安全性做出确切评价者。
5、化脓性膝关节炎及或膝关节结核及或肿瘤,膝关节骨折或膝关节创伤性滑膜或血肿,膝关节半月板损伤或膝关节侧副韧带损伤或交叉韧带损伤,类风湿关节炎。
6、并发病影响到关节者,如牛皮癣、梅毒性神经病、褐黄病、代谢性骨病、急性创伤等。
三、参与研究将获得以下权益
1、您参加本研究完全是自愿的,您可以在任何时间退出本项研究。
2、研究者有权从您的利益出发在任何时候中止您继续参加此研究。
3、为您免费提供本研究方案规定的检查以及4周的研究药物。
4、您参加该项研究的所有个人资料均保密,您的姓名和身份信息不会被泄露和公开。
四、咨询方法
因名额有限,如您或您周围的患者符合上述条件请尽快联系我们进行详细咨询。咨询电话:66728558-8935 13783640815(科研部 冯小艳)
咨询时间:8:00-12:00,14:00-17:30
一、招募条件
1、年龄:38~65岁。
2、符合西医膝骨性关节炎疾病诊断标准。
3、符合中医肝肾不足、筋脉瘀滞证候诊断标准。
4、X线片示Kellgren和Lawrence 分级在0-Ⅲ级。
5、清楚了解、自愿参加该项研究,签署知情同意书。
二、不宜参与研究的情况
1、哺乳、妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女。
2、过敏体质及对试验药物过敏者。
3、合并严重心血管、脑血管、肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者,肝肾功能检查异常者(肝功能检验数值高于上限1.2倍者,肾功能高于正常值上限)。
4、病情危重,难以对新药的有效性和安全性做出确切评价者。
5、化脓性膝关节炎及或膝关节结核及或肿瘤,膝关节骨折或膝关节创伤性滑膜或血肿,膝关节半月板损伤或膝关节侧副韧带损伤或交叉韧带损伤,类风湿关节炎。
6、并发病影响到关节者,如牛皮癣、梅毒性神经病、褐黄病、代谢性骨病、急性创伤等。
三、参与研究将获得以下权益
1、您参加本研究完全是自愿的,您可以在任何时间退出本项研究。
2、研究者有权从您的利益出发在任何时候中止您继续参加此研究。
3、为您免费提供本研究方案规定的检查以及4周的研究药物。
4、您参加该项研究的所有个人资料均保密,您的姓名和身份信息不会被泄露和公开。
四、咨询方法
因名额有限,如您或您周围的患者符合上述条件请尽快联系我们进行详细咨询。咨询电话:66728558-8935 13783640815(科研部 冯小艳)
咨询时间:8:00-12:00,14:00-17:30