郑州中医骨伤病医院为三级甲等中医院。
医疗:郑州中医骨伤病医院拥有一院三址。郑州经开院区:2003年建院,位于郑州市经济技术开发区1266号,医院建筑面积2.8万平方米,开放床位508张。现有职工528人。拥有有三个河南省重点专科,三个河南省中医药特色专科,三个郑州市重点专科。新疆院区:2018年建院,位于乌鲁木齐米东区中颐中路,一院建筑面积1.5万平方米,开放床位200张,现有职工210人。郑州港区院区,于2019年开始建设。位于郑州航空港区志洋路于生物科技二街交叉口,占地108亩,建筑面积27万平方米,预设床位1500张。
教学:郑州中医骨伤病医院是河南中医药大学、山东中西医结合大学、南阳理工大学张仲景国医学院、河南省卫生健康干部学院等6家高等院校教学医院及毕业生实习就业基地,数名河南中医药大学硕士研究生导师及导师组成员。中华中医药学会全国中医药防治骨坏死疾病临床技术继续教育基地。
科研:郑州中医骨伤病医院拥有国家、省、市级科研平台。是国家自然科学基金依托单位、国家药物临床试验机构、国家医疗器械临床试验机构、河南省骨坏死中医药重点实验室,郑州市骨坏死基础与临床重点实验室,郑州市骨伤科工程技术研究中心。郭永昌院长研发丹郁骨康丸获得国家三类新药,获得河南省科学技术进步奖4项、中国中医药促进会科技进步奖2项,郑州市科学技术进步奖8项,郑州市专利奖5项,国家发明专利41项,承担国家、省、市级课题16项,著作14部。
郑州中医骨伤病医院科技部于2012年成立,是以郭永昌院长为核心,以科技创新为导向、以解决临床问题为原则,加强平台建设,促进成果转化推广。设有科研管理组、临床试验机构、伦理委员会、工程技术研究中心和重点实验室,各设部门有专门的负责人,负责各部门日常工作的管理,并有完善的管理制度和标准操作规程等。
一、组织构架图
二、科研、机构、伦理、实验室、工程技术研究中心管理工作
(一)科技部
1.科技部简介
科技部是医院科研工作的办事机构,是在郭永昌院长和院领导的带领下履行科研工作和组织管理科研项目职责的职能部门。设主任1人其他工作人员7人。在院领导方针指导下在主任领导下,负责制定并组织实施科研计划与规划;制定相应的管理制度与办法;管理科研项目、科研经费、科研档案;组织评审科研项目和科研成果;负责科研成果的认定与科研奖励的申报;组织科研活动与交流、项目攻关、编写著作等;协调和指导挂靠医院的各级科研项目和研究基地等开展工作;负责学术论文的发表审核与报销审核工作;承担与其他科研咨询机构的交流和联系工作。
2.科技部人员及职责分工
郭永昌,主任医师,郑州中医骨伤病医院院长、医院首席专家,医院科研总负责人,临床试验机构主任。负责医院科研布局规划、科研人才培养、科研药物的研发等。河南中医药大学硕士研究生导师组成员、南阳理工学院张仲景国医学院客座教授。国际骨循环研究会(ARCO)中国区常务委员、中国中医药研究促进会骨伤科分会骨坏死专委会常委、中国中药协会骨伤科药物研究专业委员会委员、中华中医药学会骨伤分会委员、中国骨伤人才学会全国骨伤科医院学术委员会常务理事、中国中医药学会骨伤分会委员、河南省中西医结合学会骨坏死专业委员会主任委员、郑州市中医药学会骨坏死专业委员会主任委员。参编专著12部,发表论文50余篇。获国家三类新药丹郁骨康丸1项,河南省最科学技术进步奖3项,河南省中医药科学技术成果奖20项,河南省科技成果奖30项,郑州市科学技术进步奖8项,国家发明专利31项,郑州市专利奖5项,出版医学专著14部,参与国家自然基金项目2项,承担国家中医药管理局临床基地建设专项课题1项,承担河南省中医管理局专项课题6项。
曹玉举,主任医师,硕士研究生导师,科技部负责人。在郭院长领导下,具体执行医院科研平台建设、人才培养、科研项目的推动工作。负责医院的科研管理、临床试验机构、实验室、伦理委员会、工程技术研究中心的工作推动与质量控制。河南省中医骨坏死委员会常务委员,河南省科学普及委员会颈肩腰腿痛委员会副主任委员,中国研究型医院骨科康复委员会常务委员。参编著作7部。发表学术论文60余篇。获得国家授权发明专利5项,科学技术成果5项,获得省科技进步奖3项、主持省厅级课题5项,参与省厅级课题3项。
柴 爽,医院科研副院长,医学博士,主治医师,研究方向为中医药防治骨质疏松症。负责医院科研项目推动、重点实验室、工程技术中心工作。中国中药协会亚健康药物研究专业委员会青年委员,河南省中西医结合骨质疏松与代谢性骨病分会委员,主持河南省自然科学基金青年项目1项,参与国家自然科学基金项目3项、其他项目5项。发表论文10余篇(SCI 4篇),参编专著2部。
杨志敏,主任中医师,科技部主任,医院伦理委员会主任委员,负责医院伦理委员会、科研管理工作。中国中医药研究促进会经方分会理事、河南省中医药学会风湿病分会常务委员、河南省中西医结合学会痛风专业委员会常务委员、河南省免疫学会中医免疫专业委员会常务委员、中国免疫学会会员;从事风湿骨病诊疗多年,临床经验丰富,擅长运用中医中药辩证治疗强直性脊柱炎、类风湿关节炎、痛风、产后风湿、膝关节病等多种风湿病及由风湿病引起的骨坏死、颈腰肢痛等。发表学术论文10余篇,获河南省中医药科学技术成果奖4项,河南省科学技术进步奖2项,郑州市科学技术进步奖1项;主持药物及器械临床试验项目2项,主持省级课题1项。
冯小艳,医学硕士,主治医师,研究方向为中医药对脾胃疾病的防治与研究。发表有国家级论文,主持河南省卫生健康委科研专项课题1项,参与河南省中医药科研专项课题3项、其他项目5项。获得河南省科学技术进步奖1项;河南省中医药科学技术成果奖3项;郑州市科学技术进步奖1项。负责医院医疗器械临床试验机构工作。
李文茜,药师,硕士研究生,毕业于郑州大学药学专业,中共党员。发表有SCI论文、国家级论文和会议论文,并参与多项课题。荣获河南省中医药科技成果奖二等奖、河南省科学技术厅科学技术成果。负责医院药物临床试验机构工作、重点实验室工作。
沈彩红,中药师,硕士,毕业于广州中医药大学,药物分析学专业,发表学术论文4篇,其中第一作者发表SCI文章1篇,中文核心文章1篇,参编《虎杖资源可持续利用研究与开发》,参与广东省科技计划项目1项,佛山市医学类科技攻关项目1项,河南省级课题5项,郑州市科技惠民计划项目1项。负责医院重点实验室、工程技术研究中心工作。
郭家巧,药师,学士。负责科研课题运行、科研项目档案、科研人才档案管理,协助科研课题、奖项申请、 成果登记申报工作。
(二)临床试验机构
1.临床试验机构简介
1.1机构简介
1.1.1机构概况
郑州中医骨伤病医院临床试验机构分设药物临床试验机构和医疗器械临床试验机构。药物临床试验机构于2020年10月28日在国家药品监督管理局 药物和医疗器械临床试验机构备案系统备案成功,备案号:药临床机构备字2020000729。2020年备案中医骨伤专业。2021新增备案中医内科专业。现有备案专业:中医骨伤和中医内科。医疗临床试验机构于2018年10月24日在国家药品监督管理局 药物和医疗器械临床试验机构备案系统备案成功,备案号:械临机构备201800350。于2021年对备案专业主要研究者进行调整。现有备案专业:中医骨伤科专业、中医内科专业、中医推拿科专业、中医针灸科专业。临床试验机构由医院法人直接领导,下设机构办公室,机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指导,以保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施,保护受试者权益、获得科学可靠的试验结果
1.1.2机构设施
根据临床试验机构备案要求配备了专用的办公室、资料档案室、带锁文件柜、复印机、传真机、扫描仪、直拨长途电话、联网计算机、碎纸机等常用设备。对所有在本院进行和完成的临床试验资料进行统一管理。
1.1.3管理制度
机构的管理制度和SOP共分管理制度、设计规范、标准操作规程、岗位职责四个部分。在各种培训学习过程中结合单位自身实际情况及管理经验,同时在国家出台新的法规时及时修改机构的管理制度等文件。机构分别在2020年、2022年修订并持续更新管理制度、技术规范及SOP等。每次修订更新管理制度,都及时发布至各专业组,使研究人员能及时掌握新的管理规定,保证临床试验的质量。机构还及时转载国家各级政府部门的新的管理规定,公开发布,以便及时修改制定新的管理制度,符合国家管理部门的要求,保证临床试验规范。
1.1.4质量控制
为保证临床试验的质量、保证临床试验按GCP规范执行,本院临床试验机构制订了各项管理制度、试验设计技术要求规范、标准操作规程(SOP)和质量保证体系等。
机构设专职质控员,分别为临床医学和药学专业背景,从临床试验立项开始到试验结束全过程中,按照质量管理制度与SOP,定时定量的进行质量保证与质量控制。
机构还设立有临床试验质量控制小组,临床试验项目开展时有机构质控员、临床试验质量控制小组定期对各专业组的临床试验项目进行多方面核查,同时各专业也配备有专业质控员,多方面多角度的对项目进行质量控制。
1.1.5人员培训
机构积极组织各级临床试验管理人员和研究人员参加国家和地方举办的GCP相关培训。明确规定承担临床研究的试验人员需经过GCP培训。通过严格的管理和培训制度,促进本院的临床试验向更高层次进步。根据实际情况制定年度培训计划,根据研究者的情况,按计划对研究者进行定期的院内院外培训,年底进行培训总结。
2.专业组介绍
药物 |
||
备案专业 |
主要研究者 |
主要研究者职称 |
中医骨伤专业 |
曹玉举 |
主任中医师 |
张素梅 |
主任中医师 |
|
宫顺国 |
副主任中医师 |
|
中医内科专业 |
杨志敏 |
主任中医师 |
医疗器械 |
||
备案专业 |
主要研究者 |
主要研究者职称 |
中医骨伤专业 |
曹玉举 |
主任中医师 |
张素梅 |
主任中医师 |
|
宫顺国 |
主任中医师 |
|
张洪赞 |
副主任中医师 |
|
王俊发 |
副主任中医师 |
|
中医内科专业 |
杨志敏 |
主任中医师 |
侯丰枝 |
主任中医师 |
|
张鑫杰 |
副主任中医师 |
|
中医推拿科专业 |
陈志令 |
主任中医师 |
中医针灸科专业 |
陈春香 |
主任中医师 |
3.机构人员及职责
机构主任:郭永昌
机构办主任:曹玉举
机构办秘书:冯小艳 李文茜
质量控制员:沈彩红 贺艳刚 李行春
药物管理员:贾永涛 马红超 贾红政
器械管理员:朱梦娟 叶春苗
档案管理员:郭家巧
临床试验机构设有办公室主任、机构办秘书、质量控制员、器械管理员、档案管理员。其中工作人员13人,专职3人,兼职10人,其中高级职称2人、中级职称职称5人,初级职称6人。机构人员分工明确,按照相应的规章制度及SOP中规定内容进行药物临床试验工作,机构的组成人员及其分工职责如下:
郭永昌:机构主任(主任中医师),负责医疗器械临床试验机构的总体管理,主持全面工作,组织协调,决定医疗器械临床试验运行的重大事项。
曹玉举:机构办主任(主任中医师),在机构负责人的领导下,全面负责机构日常行政及业务管理工作,临床试验实施事宜。
冯小艳:机构办秘书(主治医师),协助办公室主任工作,日常临床试验项目接洽、审核等事宜,兼顾质量控制及文档管理工作。
李文茜:机构办秘书(初级药师), 协助办公室主任工作,日常临床试验项目接洽、审核等事宜,兼顾质量控制及文档管理工作。
沈彩红:机构质控员(初级药师),负责本中心开展的临床试验项目的质量控制,从机构层面对项目启动到结题全过程进行质量核查与保证。
贺艳刚:机构质控员(主治医师),负责本中心开展的临床试验项目的质量控制,从机构层面对项目启动到结题全过程进行质量核查与保证。
李行春:机构质控员(住院医师),负责本中心开展的临床试验项目的质量控制,从机构层面对项目启动到结题全过程进行质量核查与保证。
贾永涛:药物管理员(主管中药师),负责机构层面临床试验项目药物临床药物的接收、保存、使用、清点、回收、销毁的管理。
马红超:药物管理员(主管药师),负责机构层面临床试验项目药物临床药物的接收、保存、使用、清点、回收、销毁的管理。
贾红政:药物管理员(主管中药师),负责机构层面临床试验项目药物临床药物的接收、保存、使用、清点、回收、销毁的管理。
朱梦娟:器械管理员(护师):负责机构层面临床试验项目中相关试验用医疗器械的接收、保存、使用、清点、回收、销毁的管理。
叶春苗:器械管理员(护师):负责机构层面临床试验项目中相关试验用医疗器械的接收、保存、使用、清点、回收、销毁的管理。
郭家巧:档案管理员(会计):负责办公资料、在研项目文档、档案室资料管理;负责经费审核与管理。
(三)伦理委员会
1.伦理委员会简介
郑州中医骨伤病医院伦理委员会成立于2012年6月10日,2021年6月11日依照伦理委员会章程进行换届,成立第四届伦理委员会。伦理委员会任期5年。
郑州中医骨伤病医院伦理委员会审查范围:药物临床试验项目、医疗器械临床试验项目、涉及人的生物医学研究项目、限制类医疗技术等。
伦理委员会由医药专业、非医药专业、法律专家、独立于研究/试验单位之外的人员等,并有不同性别的委员组成。伦理委员会现有主任委员1名;其中医学专业委员3名,药学专业委员2名,法律专家1名,教师1名。伦理委员会办公室为伦理委员会常设管理机构,办公室设秘书1名。
郑州中医骨伤病医院伦理委员会成员如下:
主任委员:杨志敏
委员:张洪赞、连顺、刘红月、沈彩红、刘盼、杨红晶、辛勤
秘书:辛勤
伦理委员会人员组成列表
姓名 |
性别 |
专业 |
职称 |
工作单位 |
委员会任职 |
杨志敏 |
女 |
中医学 |
主任医师 |
郑州中医骨伤病医院 |
主任委员 |
张洪赞 |
男 |
中医骨伤 |
副主任医师 |
郑州中医骨伤病医院 |
委员 |
连顺 |
男 |
中医学 |
医师/主管技师 |
郑州中医骨伤病医院 |
委员 |
刘红月 |
男 |
药物制剂 |
初级药师 |
郑州中医骨伤病医院 |
委员 |
沈彩红 |
女 |
药物分析 |
初级药师 |
郑州中医骨伤病医院 |
委员 |
刘盼 |
女 |
法律 |
律师 |
郑州市中级人民法院 |
委员 |
杨红晶 |
女 |
汉语言文学 |
教师 |
经开一中实验中学 |
委员 |
辛勤 |
女 |
公共卫生管理 |
无 |
郑州中医骨伤病医院 |
委员/秘书 |
伦理委员会邮箱:zgsllwyh@126.com
伦理委员会电话:0371-66728558-8935
联系人:沈彩红
(四)工程技术研究中心
1.工程技术研究中心简介
郑州市骨伤病工程技术研究中心成立于2020年9月,依托单位为郑州中医骨伤病医院。现有研发场地面积达274.5平方米,中试基地面积522.9平方米,制剂车间拥有平地粉碎机组、二维运动混合机等多种制药设备,具有为开发治疗骨关节疾病、骨质疏松症等骨关节疾病的药物提供了足够的研发场地。
目前本工程技术研究中心科研团队现有人员31人,其中管理委员会人员4人、工程技术研究中心学术委员会人员5人,专业技术人员20人、技术工2人,其中管理委员会人员占比,12.90%,学术委员会人员占比16.13%,专业技术人员占比64.52%,技术工人占比6.45%。涵盖临床、检验、影像、药学等多专业的技术人员,分类齐全。
通过细胞实验、动物实验等基础研究与临床研究相结合,探索中医药防治骨关节疾病的有效成分,并揭示其作用机制,进行骨伤病治疗的药品和技术研发,并促进临床应用的成果转化;开展骨关节疾病、骨质疏松症等骨关节相关疾病的研究,探讨中医药防治骨关节疾病、骨质疏松症等骨关节相关疾病的发病机制,为临床防治骨关节疾病提供依据。通过基础与临床两方面对骨伤病进行系统的全面的深入的研究。
2.工程技术研究中心负责人简介
郭永昌,主任中医师,工程技术研究中心负责人。河南省优秀青年科技专家、河南中医药大学导师组成员、郑州市十大杰出青年、郑州市五一劳动奖章获得者、中原地区跨世纪人才、南阳理工学院张仲景国医学院客座教授。国际骨循环研究会(ARCO)中国区常务委员、中国中医药研究促进会骨伤科分会骨坏死专委会常委、中国中药协会骨伤科药物研究专业委员会委员、中华中医药学会骨伤分会委员、中国骨伤人才学会全国骨伤科医院学术委员会常务理事、中国中医药学会骨伤分会委员、河南省中西医结合学会骨坏死专业委员会主任委员、郑州市中医药学会骨坏死专业委员会主任委员。参编专著12部,发表论文50余篇。国家三类新药丹郁骨康丸1项,河南省最科学技术进步奖3项,河南省中医药科学技术成果奖20项,河南省科技成果奖30项,郑州市科学技术进步奖8项,国家发明专利31项,郑州市专利奖5项,出版医学专著14部,参与国家自然基金项目2项,承担国家中医药管理局临床基地建设专项课题1项,承担河南省中医管理局专项课题6项。
(五)重点实验室
1.重点实验室简介
河南省骨坏死研究中医药重点实验室依托于郑州中医骨伤病医院,2021年获得河南省卫生健康委批准建设。实验室定位于骨坏死基础与临床研究,探究中医药防治骨坏死的作用机制,面向全国骨坏死患者的需求,以建立一流的骨坏死防治的科学研究、人才培养和临床诊疗为目标,围绕骨坏死研究的中医理论与方法指导骨坏死的防治、开发以新药和新的诊疗技术为基础开展研究,实现基础研究与临床诊疗的交叉和融合。
1.1研究方向
实验室以通过细胞、动物实验等基础研究与临床研究相结合,探索骨坏死的发病机制、利用分子生物学的研究提高机体对股骨头坏死修复的能力,探讨中医药防治骨头坏死的作用机制和基于临床研究及影像学等方面,探索骨坏死的诊疗方法等三方面为主要研究方向。目前我院在骨坏死的中医药保守治疗方面逐步形成中医药特色和优势,改善骨坏死患者的髋关节功能,缓解症状,每年接诊全国骨坏死患者2万余人次,取得较好的社会效益。目前依托实验室研究项目:2项国家自然科学基金,1项国家中医药管理局科研专项课题,1项河南省医学科技攻关计划项目,1项河南省医学科技攻关省部共建青年项目,10项河南省中医药专项课题,1项郑州市科技惠民计划项目。获得3项河南省科技学技术进步奖、22项河南省中医药成果奖、2项中国中医药研究促进会科技进步奖、8项郑州市科学技术进步奖、5项郑州市专利奖;共发表学术论文400余篇,其中SCI论文20篇、中文核心期刊9篇,科技核心期刊35篇;共获得专利56项,其中发明专利40项、实用新型专利13项、外观专利3项。
1.2队伍结构和人才情况
本实验室科研团队现有人员32人,其固定研究人员16人,流动研究人员16人,具有高级职称或博士学位以上的科研人员18人,高级职称或博士学位以上的科研人员占比56.25%,中级科技人员12人,涵盖临床、检验、药学等多专业的技术人员。实验室具有3名研发能力强、技术水平高、临床实践经验丰富的方向带头人,而且拥有一支多学科多专业,且能独立承担试验熟练的研发人员队伍。
1.3现有科研条件
实验室现拥有科研场地801.56平方米,有动物实验室、细胞室和分子生物实验室。现拥有主要仪器设备共计1000万元,能够满足不同学科、不同水平的科研需求。
目前能开展实验项目:
(1)动物层面,基础动物实验,包括激素性股骨头坏死动物模型建立、组织内Westernblot蛋白表达检测等。
(2)细胞层面,基础细胞实验,如传代细胞株的培养、传代、冻存、复苏、活细胞计数;细胞显微观察分析操作;细胞增殖和毒性检测、细胞生长曲线测定等。
(3)核酸层面,DNA、RNA电泳;DNA和RNA浓度、纯度检测;mRNA表达检测;构建质粒载体;目的基因过表达、目的基因沉默及细胞转染等。
(4)蛋白层面,蛋白质提取及浓度检测;ELISA检测,荧光素酶活性检测,荧光表达分析检测等;细胞免疫组化检测;Westernblot蛋白表达检测等。
(2022年6月15日更新)